美國食品藥品監督管理局批准首次3D列印藥物

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3D影印藥s

美國食品藥物監督管理局(FDA)首度批准3D列印藥物的使用。討論中的藥物──名為Spritam──被用來治療因癲癇導致的某些發病,而這個藥丸的第一批生產量可望在不久的明年上市。

該藥品的製藥公司Aprecia執行長Don Wetherhol說:"透過結合3D列印科技與高處方癲癇治療,Spritam被設計用來滿足目前用藥治療經驗有困難的病患之需求。這是Aprecia第一次計畫推出治療中樞神經系統的藥物,如同履行我們公司承諾要改善病患用藥治療的經驗。"

3D列印的藥物確實有許多優勢。首先,藉由控制藥物的多孔質,製造業者得以控制藥丸溶解的速度,這意味著他們能夠確保整顆藥丸只要一小口水就能全部瓦解。然後藉由壓層藥物,他們能夠將更多有效成分塞進更小的藥丸,一劑一千毫克,服用更方便。

這是個人化醫療的更進一步。藉由開展3D列印藥物的可能性,這表示醫師可以為病患量身訂做合適的藥物。設計定製的藥物而不是依賴大量生產的藥丸,也沒有預想的有效,可是醫師能藉著修改軟體來簡單地改變劑量。它同時意味著藥物可以在被需要,更近的地方被製造,而不是在世界另一頭的某個工廠裡。

BK71D9 A RapMan 3d printer in action

在英國中央蘭開夏大學教授製藥學的Dr. Mohamed Albed Alhnan告訴BBC:"這五十年來,我們在工廠製造藥劑,並將它們運送至醫院;而這是第一次我們可以離病患更近的地方製造樣物。"

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這是美國食品藥物監督管理局第一次批准可服用的3D列印藥物──儘管他們已經許可其他3D列印醫療器材,例如已經在使用的義肢與手術工具。這項裁定耐人尋味,它能夠為更多有侵入性的手術做好準備,像是移植3D列印的器官或骨頭。
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來源: Iflscience